目的 观察清心温肾汤联合雌二醇/雌二醇地屈孕酮治疗脾肾阳虚型早发性卵巢功能不全(POI)的临床疗效。

方法 将68例脾肾阳虚型POI患者随机分为治疗组与对照组, 每组34例, 最终治疗组完成32例, 对照组完成33例。对照组予雌二醇/雌二醇地屈孕酮序贯口服, 治疗组在对照组治疗的基础上, 加用中药汤剂清心温肾汤口服, 2组疗程均为3个月经周期。比较2组患者治疗前后中医证候评分以及血清雌二醇(E₂)、促卵泡生成素(FSH)、抗苗勒管激素(AMH)和基础窦卵泡数(AFC)、平均卵巢体积(MOV)和卵巢动脉血流收缩期峰值流速(PSV)变化情况。采用流式细胞术检测2组患者治疗前后外周血单个核细胞(PBMC)中两类淋巴细胞亚群——调节性T细胞(Treg细胞)和辅助性T细胞1(Th1细胞)比例, 并做统计学比较。治疗后评估2组患者中医证候疗效, 记录治疗期间药物相关不良反应发生情况。

结果 治疗后2组患者中医证候评分均较本组治疗前明显降低(P＜0.05), 治疗组明显低于对照组(P＜0.05)。治疗后2组患者血清E₂、AMH及MOV、AFC、PSV和Treg细胞比例、Treg/Th1比值均明显高于本组治疗前(P＜0.05, P＜0.01), 除AMH和MOV以外, 治疗组上述其他各项指标均明显高于对照组(P＜0.05, P＜0.01)。治疗后2组患者血清FSH和Th1细胞比例均较本组治疗前明显降低(P＜0.01), 治疗组上述指标均明显低于对照组(P＜0.05, P＜0.01)。治疗组中医证候总有效率为71.88%, 明显高于对照组的45.45%(P＜0.05)。2组患者治疗期间血常规、尿常规、肝肾功能以及心电图等指标均未见显著异常及变化, 均未发生药物相关严重不良反应。

结论 在常规西药雌二醇/雌二醇地屈孕酮治疗的基础上加用清心温肾汤可以进一步改善脾肾阳虚型POI患者的中医证候, 改善卵巢血流动力学指标, 增加Treg/Th1比值, 提高卵巢功能和中医证候疗效, 值得临床推广。