目的 观察益气养阴活血方联合常规西药治疗气阴两虚兼血瘀型糖尿病下肢血管病（DLEAD）患者的临床疗效。

方法 将90例气阴两虚兼血瘀型DLEAD患者随机分为治疗组与对照组，每组45例。对照组予降糖药物、他汀类药物、抗血小板药物等常规西药治疗，治疗组在对照组治疗的基础上加用中药汤剂益气养阴活血方，2组均连续治疗12周后进行疗效观察。比较2组患者治疗前后中医证候评分，空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2 hPG）、糖化血红蛋白（HbAlc）、总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）等糖脂代谢指标，肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白细胞介素-6（IL-6）、超敏C反应蛋白（hs-CRP）等炎症指标，踝肱指数（ABI）、足背动脉血管内径、足背动脉血流量等周围血管功能指标以及25羟维生素D25-（OH）D水平变化情况，并于治疗结束后进行疗效评估。

结果 治疗后2组患者中医证候总分均较本组治疗前明显降低（P＜0.05），治疗组明显低于对照组（P＜0.05）。治疗后2组患者FPG、2 hPG、HbAlc、TC、TG、LDL-C、TNF-α、IL-6、hs-CRP水平均较本组治疗前明显降低（P＜0.05），治疗组上述指标明显低于对照组（P＜0.05）。治疗后2组患者HDL-C、25-（OH）D、ABI、足背动脉血管内径、足背动脉血流量水平均较本组治疗前明显升高（P＜0.05），治疗组上述指标明显高于对照组（P＜0.05）。治疗组中医证候总有效率为88.89%，明显高于对照组的77.78%（P＜0.05）。

结论 在常规西药治疗基础上加用益气养阴活血方可以显著改善气阴两虚兼血瘀型DLEAD患者的中医证候，同时在降血糖、降血脂、抗炎、改善周围血管功能等方面具有明显优势，值得临床推广。